2020/7/16 8:13:00

2005年以前受理号的大体意思是:

X:表示申请国产注册或补充(新药)

Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药

FX:申请仿制(西药)

FZ:申请仿制(中药)

FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思

BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)

CXS:申请新药证书及生产(化药

CXL:申请新药临床研究(化药)

CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)

CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思

CZS:申请新药证书及生产(中药)

CZL:申请新药临床研究(中药)

CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)

CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思

J:为申请进口注册或补充

B:申请进口药品补充

A:申请进口药品注册证

AS:申请进口药品注册证(生物制品)

AZ:申请进口药品注册证(中药)

H:申请进口药品注册证换发

HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)

HZ:申请进口药品注册证换发(中药)

CSS:申请生物制品试生产转正式生产

CSL:申请生物制品临床研究

CSZ:申请生物制品试生产转正式生产

CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

 

2005以后,受理号更加规范,具体函义如下:

前面的四位字母意思分别如下:

第一位:C表示国产,J表示进口

第二位:X表示新药,Y表示已有国家标准(即仿制药)

第三位:H表示化学药品,Z表示中药,S表示生产制品,F表示辅料

第四位:L表示申请临床,S表示申请上市(即生产),B表示补充申请,Z表示再注册,F表示分包装